头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

核心通胀或将加速 日本央行有望进一步加息

东京讯 日本央行行长植田和男周二表示，如果核心通胀率升至2%以上，日本央行将考虑进一步加息。这番言论暗示，日本央行可能很快会结束其长期实施的宽松货币政策。

植田和男在一次演讲中表示，日本央行将继续实施其收益率曲线控制政策，但如果核心通胀率升至2%以上，央行将“毫不犹豫地”采取行动。

核心通胀率是指不包括食品和能源价格的通胀率。日本央行的目标是将核心通胀率稳定在2%左右。

近年来，日本一直受到低通胀的困扰。然而，最近几个月，随着全球能源和食品价格飙升，日本的核心通胀率有所上升。5月份，日本核心通胀率升至1.9%，达到2014年以来的最高水平。

植田和男的言论引发了市场对日本央行可能很快会加息的猜测。一些分析师认为，央行可能在今年晚些时候或明年初加息。

加息将使借贷变得更加昂贵，这可能有助于抑制通胀。然而，加息也可能导致经济增长放缓。

日本央行一直面临着权衡通胀和增长风险的难题。植田和男的最新言论表明，央行可能越来越担心通胀风险，并愿意采取行动抑制通胀，即使这意味着经济增长放缓。

以下是一些对新闻稿的补充:

• 日本央行上次加息是在2007年。
• 日本央行的收益率曲线控制政策将短期利率设定为零，并承诺购买无限量的日本国债，以将10年期国债收益率压低至0.25%左右。
• 一些经济学家认为，日本央行可能需要将10年期国债收益率提高到1%左右才能有效抑制通胀。
• 加息可能会导致日元升值，这可能有助于抑制进口价格上涨。
• 加息也可能对日本股市造成压力。

以下是新的标题:

日本央行暗示可能加息 核心通胀逼近2%